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TARKA Dosage et administration La recommandé habituelle gamme de dosage de trandolapril pour l'hypertension est de 1 à 4 mg par jour, administrée en une seule dose ou deux doses fractionnées. La gamme de posologie habituelle recommandée de chlorhydrate de vérapamil pour l'hypertension est de 120 à 480 mg par jour, administrée en une seule dose ou deux doses fractionnées. Les dangers (voir MISES EN GARDE dans la notice) de trandolapril sont généralement indépendants de la dose ceux de vérapamil sont un mélange de phénomènes de dose-dépendants (principalement des vertiges, bloc AV, constipation) et des phénomènes de dose-indépendante, l'ancien beaucoup plus commun que le dernier. Le traitement par une combinaison quelconque de trandolapril et du vérapamil sera donc associé à deux ensembles de dangers indépendants de la dose. On n'a pas montré les effets secondaires dose-dépendants du vérapamil être diminuée par l'addition du trandolapril ou vice-versa. Rarement, les risques indépendants de la dose de trandolapril sont graves. Pour minimiser les risques de dose-indépendante, il est généralement approprié pour commencer la thérapie avec TARKA seulement après qu'un patient a soit (a) n'a pas réussi à obtenir l'effet désiré antihypertenseur avec un ou l'autre monothérapie à sa dose maximale recommandée respective et l'intervalle le plus court de dosage, ou (b) la dose de l'un ou l'autre monothérapie ne peut pas être augmentée davantage en raison des effets secondaires limitant la dose. Thérapie de remplacement: Les patients recevant trandolapril (jusqu'à 8 mg) et le vérapamil (jusqu'à 240 mg) sous forme de comprimés séparés, administrés une fois par jour, peut plutôt souhaiter recevoir des comprimés de TARKA contenant les mêmes doses de composants. TARKA doit être administré avec de la nourriture. TARKA (trandolapril / vérapamil HCl ER) Indication et Informations de sécurité importantes 1 INDICATION TARKA (chlorhydrate trandolapril / vérapamil ER comprimés) est indiqué pour le traitement de l'hypertension. TARKA est pas indiqué pour le traitement initial de l'hypertension. En utilisant TARKA, il faut tenir compte du fait que l'inhibiteur de l'ECA, le captopril, a causé une agranulocytose, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou d'une maladie vasculaire du collagène, et que les données disponibles sont insuffisantes pour montrer que trandolapril n'a pas le même risque. INFORMATIONS IMPORTANTES DE SÉCURITÉ AVERTISSEMENT: Toxicité fœtale En cas de grossesse, interrompre TARKA le plus tôt possible. Les médicaments qui agissent directement sur le système rénine-angiotensine peuvent causer des blessures et la mort pour le fœtus en développement. TARKA est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à un inhibiteur de l'ECA ou vérapamil. En raison de la composante de vérapamil, TARKA est contre-indiqué: 1) sévère dysfonction ventriculaire gauche, 2) la pression hypotension (systolique de 90 mmHg) ou de choc cardiogénique, 3) la maladie du sinus (sauf chez les patients ayant un fonctionnement stimulateur cardiaque ventricular artificiel), 4) deuxième ou bloc AV du troisième degré (sauf chez les patients ayant un fonctionnement stimulateur cardiaque ventricular artificiel), et 5) flutter ou la fibrillation auriculaire et d'un tube de dérivation accessoire (par exemple, Wolff-Parkinson-White, syndromes Lown-Ganong-Levine). En raison de la composante de trandolapril, TARKA est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'angio-oedème lié à un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA. Ne pas co-administrer aliskiren avec TARKA chez les patients diabétiques. Verapamil peut provoquer CHF ou un oedème pulmonaire. Évitez vérapamil chez les patients souffrant de graves dysfonction ventriculaire gauche et chez les patients avec un quelconque degré de dysfonction ventriculaire si elles reçoivent un adrénergiques bêta. Chez les patients atteints d'ICC, le trandolapril peut provoquer une hypotension excessive, qui peut être associé à une oligurie ou une azotémie, et, rarement, à une insuffisance rénale aiguë et la mort. Le vérapamil et le trandolapril peuvent produire des étourdissements ou une hypotension symptomatique. Des doses plus faibles de vérapamil et / ou trandolapril ou diurétique réduite devrait être envisagée. Surveiller la fonction hépatique périodiquement, TARKA peut augmenter les enzymes du foie. inhibiteurs de l'ECA ont rarement été associés à un syndrome d'ictère cholestatique, nécrose hépatique fulminante, et les patients de la mort qui développent une jaunisse devraient arrêter l'inhibiteur de l'ECA et bénéficier d'un suivi médical approprié. Verapamil peut conduire à asymptomatique bloc AV de premier degré et bradycardie transitoire. Réduire la dose ou d'interrompre le vérapamil si marquée au premier degré bloc AV ou le développement progressif de deuxième ou de bloc AV du troisième degré se produit. L'œdème pulmonaire, hypotension sévère, bradycardie sinusale, bloc auriculo-ventriculaire du second degré, et l'arrestation de sinus sont survenus chez des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS) qui ont reçu le vérapamil à des doses allant jusqu'à 720 mg / jour. La plupart des effets indésirables ont bien réagi à la réduction de la dose et rarement fait vérapamil doivent être arrêtés. Le trandolapril peut provoquer des réactions anaphylactoïdes, y compris angioedème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et le larynx. Œdème de Quincke associé à un œdème laryngé peut être fatal. Si stridor laryngé ou angioedema du visage, de la langue, ou la glotte se produit, arrêtez immédiatement TARKA, traiter le patient conformément aux soins médicaux acceptée, et soigneusement observer jusqu'à ce que le gonflement disparaît. Là où il y a atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx pouvant entraîner une obstruction des voies aériennes, un traitement d'urgence, y compris mais sans s'y limiter à la solution d'adrénaline sous-cutanée 1: 1000 (0,3-0,5 ml), doit être administré rapidement. TARKA peut provoquer une agranulocytose. Surveiller nombre de globules blancs du sang périodiquement chez les patients présentant une maladie vasculaire du collagène et / ou d'une maladie rénale. Administrer vérapamil avec prudence aux patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique. Environ 30 de la dose administrée à des patients ayant une fonction hépatique normale doit être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Surveiller les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale pour des signes d'effets pharmacologiques excessifs. L'évaluation des patients hypertendus devrait toujours inclure l'évaluation de la fonction rénale. Vérapamil diminue la transmission neuromusculaire chez les patients présentant une diminution des doses de Duchenne vérapamil peuvent être requises chez les patients avec la transmission neuromusculaire atténuée. Hyperkaliémie et la toux ont eu lieu avec l'utilisation de vérapamil ou trandolapril. Des interactions cliniquement significatives ont été rapportées avec les inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, l'érythromycine, le ritonavir), ce qui provoque une élévation des taux plasmatiques de vérapamil, tandis que les inducteurs (par exemple, la rifampicine) ont provoqué une baisse des taux plasmatiques de vérapamil. Par conséquent, les patients recevant des inhibiteurs ou inducteurs du système CYP450 doivent être surveillés pour les interactions médicamenteuses. TARKA doit être utilisé avec prudence avec certains autres médicaments, y compris la digoxine. S'il vous plaît voir Informations posologiques complètes pour une liste complète des interactions médicamenteuses. L'utilisation des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase qui sont des substrats du CYP3A4 (par exemple, simvastatine) en combinaison avec le vérapamil a été associée à des rapports de myopathie / rhabdomyolyse. Des doses plus faibles de départ et d'entretien peuvent être nécessaires, comme le vérapamil peut augmenter les concentrations plasmatiques de ces médicaments. Chez les patients qui sont des personnes âgées, le volume appauvri, ou avec une fonction rénale altérée, la co-administration d'AINS ou d'inhibiteurs COX-2 avec des inhibiteurs de l'ECA, y compris le trandolapril, peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë. Surveiller la fonction rénale périodiquement chez les patients recevant trandolapril et AINS ou COX-2 thérapie. Surveiller de près la pression artérielle, la fonction rénale et les électrolytes chez les patients recevant de façon concomitante trandolapril avec d'autres agents qui affectent le système rénine-angiotensine (SRA). Cependant, en général, éviter l'utilisation combinée des inhibiteurs de la RAS. TARKA ne doit pas être administré aux mères qui allaitent. Les événements indésirables les plus fréquents (incidence 3 et plus que le placebo) étaient la toux, un bloc AV du premier degré, la constipation et vertiges. Référence: 1. package TARKA insert. S'il vous plaît voir les informations posologiques complètes. y compris AVERTISSEMENT BOXED sur l'utilisation pendant la grossesse.
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