Sunday, July 10, 2016

Atarax 183






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Dosis y vl Vn Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg, tableta recubierta Diclorhidrato de hidroxizina, 25 mg, tableta recubierta Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg, tableta recubierta Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg / 5 ml, jarabe. Vtica). Rubros de la IPPA COMPOSICIN CUALITATIVA Y cuantitativa Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg, tableta recubierta Cada tableta recubierta contiene 10 mg de diclorhidrato de hidroxizina. Diclorhidrato de hidroxizina, 25 mg, tableta recubierta Cada tableta recubierta contiene 25 mg de diclorhidrato de hidroxizina. Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg, tableta recubierta Cada tableta recubierta contiene 100 mg de diclorhidrato de hidroxizina. Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg / 5 ml, jarabe Cada ml de jarabe contiene 2 mg de diclorhidrato de hidroxizina. Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg / 2 ml, solucin inyectable Cada ml de solucin inyectable contiene 100 mg de diclorhidrato de hidroxizina. Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg, tableta recubierta Monohidrato de lactosa, Almidxido de titanio (E171), Talco, Cloruro de metileno. Diclorhidrato de hidroxizina, 25 mg, tableta recubierta (por granulacimeda). Monohidrato de lactosa, Celulosa microcristalina, estearato de magnesio, Sn directa). Monohidrato de lactosa, Celulosa microcristalina, estearato de magnesio, Sxido de titanio (E171), H. P.M. C. 2910 5cp, Polietilenglicol 400. Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg, tableta recubierta Monohidrato de lactosa, Celulosa microcristalina, estearato de magnesio, Talco, Polividona, Sxido de titanio (E171), Cloruro de metileno Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg / 5 ml, jarabe Etanol, sucrosa, benzoato de sodio, Levomentol, saborizante un avellana (que contiene ao propylène glycol, vanilina, etilo vanilina, extracto de semillas de Fenogreco, aceite de apio silvestre), agua purificada. Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg / ml, 2 inyectable solucin. Hidrxido de sodio, agua inyectable. Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg, tableta recubierta Tableta blanca, redonda, recubierta. Diclorhidrato de hidroxizina, 25 mg, tableta recubierta Tableta blanca, oblonga, recubierta, con una lnea divisoria. Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg, tableta recubierta Tableta oblonga: tableta blanca, oblonga, recubierta, con una lnea divisoria. O Tableta redonda: tableta blanca, redonda, recubierta, con dos lneas Divisórias. Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg / 5 ml, jarabe. Solucin clara, incolora. Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg / ml, 2 inyectable solucin. Solucin clara, incolora. Hidroxizina is indicada para: - el alivio sintomtico de la ansiedad en adultos, - el alivio sintomtico del prurito, - medicacia pré. Hidroxizina se Absorbe con rapidez a partir del tracto gastrointestinal. La concentracipicamente fils de 30 ans 70 ng / ml, respectivamente. La tasa y Extensia, las concentraciones se incrementan en 30. La biodisponibilidad orale de hidroxizina con respecto a la administracis de una sola dosis IM de 50 mg, las concentraciones Cmax suelen ser de 65 ng / ml. Hidroxizina se Distribuye ampliamente en el cuerpo, y por lo général se concentra mn es de 7 a 16 l / kg en adultos. Hidroxizina Entra a la piel despus altas un nivel foetal Que un nivel materno. Hidroxizina se metaboliza en forma extensa. La formacin mediadas principalmente por CYP3A4 / 5. La vida media de hidroxizina en adultos es aproximadamente de 14 horas (intervalo: 7 - 20 horas). La depuracin aparente totale corporels, calculada Entre diferentes estudios, es de 13 ml / min / kg. Solo 0.8 de la dosis se excreta sin cambios en la orina. Cétirizine, el metabolito principale, se excreta principalmente sin cambios en la orina (25 y 16 de la dose orale y de la dose IM de hidroxizina, respectivamente). Vida de anaquel Segn el registro Consrvese locale un temperatura pas maire a 30C .. Naturaleza y contenidos del contenedor Segn el registro local. No existen datos relevantes DISPONIBLES. No existen requisitos especiales para el uso o manejo de este producto. Nn: NCDS v02 / LPIv02 Fecha de emisin: 20 Enero 2014 ATARAX comme GlaxoSmithKline. Hidroxizina is contraindicada en: - pacientes con antecedentes de hipersensibilidad un hidroxizina oa cualquiera de los excipientes, un cétirizine, un otros derivados de pipérazine, un aminofilina, oa etilendiamina, - embarazo y lactancia (vl Embarazo y lactancia), - pacientes con porfiria, - pacientes con intervalo QT prolongado prexistente. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Embarazo y lactancia No existen datos relevantes DISPONIBLES. Hidroxizina estn contraindicaciones). Los estudios en Animales han demostrado toxicidad reproductiva. Hidroxizina atraviesa la barrera placentaria, lo que ocasiona concentraciones fetales mayores a las maternas. Hasta la fecha, aucun urinaria de epidemioln existen de datos. Hidroxizina estn contraindicaciones). Debe suspenderse la lactancia si se requiere tratamiento con hidroxizina. Cétirizine, el principale metabolito de la hidroxizina, se excreta en la leche humana. Si bien no se han realizado estudios formales acerca de la excrecin Nacidos / lactantes de madres tratadas con hidroxizina. Capacidad para realizar tareas Que requieren juicio, habilidades motoras o cognitivas Hidroxizina puede alterar la capacidad de reaccirmacos Sedantes, ya que agrava dichos efectos. Se han demostrado las actividades antihistamn ha demostrado su eficacia para el aliviar prurito en diversas formas de l'urticaire, l'eczéma y dermatite. Inicio de accin El efecto antihistams de 30-45 minutos con tabletas. Hidroxizina presenta una afinidad dnicos. Los efectos indeseables se relacionan principalmente con los efectos depresores del SNC o con estimulacirgica, o con reacciones de hipersensibilidad. Las reacciones adversas se clasifican bajo encabezados de frecuencia utilizando la siguiente convencin: Muy frecuente 1/10 frecuente 1/100 1/10 Infrecuente 1/1000 1/100 Raro 1/10000 un 1/1000 Muy raro 1/10000 Desconocido ( pas puede calcularse en base un los datos DISPONIBLES). Datos de estudios clnicos Se reportaron los efectos siguientes indeseables en estudios clnicos controlados con placebo con hidroxizina, Qué incluyeron de hasta de 735 sujetos 50 mg diarios de hidroxizina. Trastornos del sistema nervioso Muy frecuente: somnolencia Infrecuente: mareo, insomnio, alteracin frecuente: boca seca Infrecuente: estreusea Trastornos Generales y condiciones del sitio de administracin Datos poste comercializacin Trastornos del sistema inmunolgico Desconocido: hipersensibilidad, Choque anafilctico Desconocido: agitacin, alucinaciones Trastornos del sistema nervioso Desconocido: sedacin, temblor, convulsiones, disquinesia Desconocido: trastornos de la acomodacin borrosa Desconocido: taquicardia, prolongacin de QT en el electrocardiograma, torsades de pointes Trastornos respiratorios, torcicos y mediastinales Desconocido: pruebas de funcitica anormales Trastornos de piel y tejido subcutneo Desconocido: prurito, erupcindrome de Stevens - Johnson Trastornos renales y urinarios Desconocido: retencin urinaria Trastornos Generales y condiciones del sitio de administracin Desconocido: malestar, pirexia Se han observado las siguientes reacciones adversas con cétirizine, el principale metabolito de hidroxizina: trombocitopenia, agresirica, diarrea, disuria, énurésie, astenia, œdème, aumento de peso, y potencialmente pueden presentarse con hidroxizina. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero Depresores del SNC Es indispensable informar a los pacientes Que la hidroxizina puede potenciar los efectos de los barbitrgicas. El alcool tambin potencia los efectos de hidroxizina. Betahistina y frmacos anticolinesterasa Hidroxizina antagoniza los efectos de betahistina y de los frmacos anticolinesterasa. Resultados de pruebas El tratamiento debe suspenderse al menos 5 das antes de una prueba de alergia o de reto bronquial con metacolina, para evitar efectos los resultados sobre de las pruebas. Inhibidores de la monoaminooxidasa Debe evitarse la administracinea de hidroxizina con inhibidores de la monoaminooxidasa. Hidroxizina se contrapone a la accin presora de la epinefrina. En ratas, hidroxizina antagonizna. Cimetidina 600 mg deux fois par jour ha non inhibidor del citocromo P450 2D6 de demostrado Que incrementa las concentraciones sximas del metabolito cétirizine non 20. Substratos del CYP2D6 Hidroxizina (Ki: 3,9 M 1,7 g / ml) y puede causar Interacciones frmaco un dosis altas con los sustratos del CYP2D6. Efecto sobre el metabolismo de otros frmacos Hidroxizina pas tiene un efecto inhibitorio 1A1 l'y d'un M sobre las 100 1A6 de la UDP-glucuronil transferasa en microsomas hepximas. El metabolito cétirizine un no tiene efecto inhibidor sobre el citocromo P450 heprmacos Que Son 100 M Substratos de estas enzimas. Inhibidores potentes de las enzimas hepticas A medida Que hidroxizina es metabolizada en el hticas. Fnicos La coadministracin de QT y de torsades de pointes. HALLAZGOS DE LABORATORIO CLNICO INFORMACINICA La farmacologa intravenosa (i. v.). Dosis n. Las inyecciones intraarteriales ocasionan lesiones IMPORTANTES de los TEJIDOS locales en conejos. En las fibras de Purkinje caninas aisladas, hidroxizina un 3 M incrementnica de 36 mg / kg. En ratas, la administracia VO. Se evalun y la viabilidad de los espermatocitos en ratas macho. Fr perros, las dosis Orales hasta de 20 mg / kg / dgicos. evalugeno Se. No se han Llevado un cabo estudios de carcinogenicidad animal. Sin embargo, el FNICO. ALTERACIONES EN LOS resultados de pruebas de laboratorio Poblaciones especiales de pacientes Se evalun). Se investign). Se estudin). En sujetos con disfuncin). Non relevante para este producto. Precauciones Y ADVERTENCIAS Advertencias precauciones y Es indispensables administrar hidroxizina de Manera cuidadosa en pacientes con mairie potencial de convulsiones. Los nin con adultos. Efectos anticolinrgicos de hidroxizina Debido a su potencial de efectos anticolinn de la motilidad gastro-intestinal, miastenia gravis, o demencia. Co administracin con depresores del SNC Pueden requerirse ajustes de la dosis si se utiliza hidroxizina de manera simultn Interacciones). Debe evitarse el uso de l'alcool concomitante e hidroxizina (vl Interacciones). Se requiere tener precaucinico. En estos pacientes es necesario considerar el uso de tratamientos alternos. En los ancianos, se aconseja iniciar con la mitad de la dosis recomendada debido a una accin prolongada. Insuficiencia heptica y Es rénale indispensable reducir la dosis de hidroxizina en pacientes con disfuncitica y en pacientes con insuficiencia moderada rénale o tombe. Antes de la administracin intraartérielle accidentelle, Que ocasiona trombosis artérielle y nécrose tisular subsecuente. Los datos de la literatura expérimentale indican req, Despu resultados Parciales. No existen datos concernientes un dichos tratamientos Experimentales available in humanos. Este producto contiene sucrosa. En una dosis maire a ml del jarabe de hidroxizina de 2 mg / ml, debe tomarse en cuenta el contenido de sucrosa en pacientes con diabète sucré 6.5. La sucrosa puede ser daina para los dientes. Non deben tomar este medicamento los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorcin de glucosa - galactosa o insuficiencia de sucrosa-isomaltasa. El jarabe de hidroxizina de 2 mg / ml contiene pequea o epilepsia. Las tabletas recubiertas de hidroxizina contienen lactosa. Non deben tomar este medicamento los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorcin de glucosa-galactosa. Los de MANIFESTACIONES Y manejo DE LA SOBREDOSIFICACIN O Ingesta ACCIDENTELLE Sntomas y sn coma profundo y colapso cardiorrespiratorio. Debe monitorearse estrechamente el estado de las vgeno, naloxona, glucosa, y tiamina si se considera necesario. Habr de utilizarse norepinefrina o metaraminol si se requiere vasopresor un. No debe utilizarse epinefrina. Es indispensable pas utilizar el jarabe de ipecacuana en pacientes sintommago, les escasos fils de pero los datos Que sustentan su. Es dudoso that the hemodin efecto positivo. Non antfico non exists. Los datos de la literatura indican Que, en presencia de efectos anticolinn cardiaca. Ansiol Derivados de difenilmetano mecanismo de accin Hidroxizina es antihistamticos des Nations Unies. NOMBRE DEL PRODUCTO MEDICAMENT Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg, tableta recubierta Diclorhidrato de hidroxizina, 25 mg, tableta recubierta Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg, tableta recubierta Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg / 5 ml, jarabe Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg / 2 ml, solucin inyectable La I nformacin 4753. Para Déclarer un evento adverso o una queja de un producto o dispositivo mn 5. Fecha de APROBA cin: Abril 2015




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