Requip 310

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La plus grande étude américaine en modérée à sévère RLS primaire Publié dans Mayo Clinic Proceedings RESEARCH TRIANGLE PARK, NC - 3 Janvier 2006 - Les données publiées dans le numéro de Janvier de Mayo Clinic Proceedings montrent que Requip (R) (ropinirole HCl) Comprimés améliorer de façon significative le syndrome des jambes sans repos (SJSR) symptômes. L'étude, intitulée TREAT US RLS (traitement par ropinirole, Efficacité et tolérabilité dans Restless Legs Syndrome), est la plus grande étude américaine à ce jour du traitement du SJSR. Le TREAT RLS US résultats confirment les études précédentes avec Requip, le premier et le seul traitement approuvé par la FDA pour le SJSR primaire modérée à sévère. RLS est une maladie chronique et perturbateur neurologique qui englobe un éventail de gravité qui comprend des symptômes bénins, modérés et sévères, et touche environ un adulte sur dix aux États-Unis La cohérence des données positives dans plusieurs essais cliniques clés, y compris ces derniers résultats de la la plus grande étude sur le traitement du SJSR, soutient en outre Requip comme un traitement efficace pour soulager les symptômes désagréables de la RLS, a déclaré Richard K. Bogan, MD, professeur adjoint de clinique de médecine, USC School of Medicine, Columbia, SC, et auteur principal de l'étude TREAT RLS US dans Mayo Clinic Proceedings. patients atteints du SJSR devraient être encouragés par les résultats de cette dernière étude avec Requip, qui démontrent soulagement avec Requip et le début de l'amélioration des symptômes après deux nuits. A propos de la TREAT étude américaine RLS L'étude de 12 semaines comprenait 47 centres à travers les États-Unis et était une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo de 380 patients adultes (18-79 ans) avec des symptômes du SJSR primaire 15 fois ou plus dans la le mois dernier. Dans l'étude, les chercheurs ont observé une amélioration statistiquement significative des symptômes du SJSR en faveur du Requip versus placebo selon deux validés, des questionnaires subjectifs appelé le syndrome des jambes sans repos International (IRLS) Échelle d'évaluation et l'impression clinique globale - Amélioration (CGI-I) Échelle. L'étude a atteint le critère principal, montrant que Requip a diminué la gravité des symptômes du SJSR selon le score total SILR lorsqu'elle est mesurée à la semaine 12 par rapport au placebo. En utilisant la même échelle, les patients prenant Requip ont rapporté une amélioration significative des symptômes après deux nuits de traitement par rapport au placebo. L'étude a atteint les critères secondaires, avec des chercheurs observant des améliorations similaires dans les symptômes du SJSR après deux nuits et aux semaines 1 et 12 en utilisant l'échelle CGI-I. Les patients de l'étude ont reçu des doses flexibles une fois par jour soit de Requip (0,25 à 4,0 mg / jour la dose moyenne de 2,1 mg / jour) ou un placebo, une à trois heures avant le coucher. La dose initiale de ropinirole ou un placebo apparié pourrait être augmentée selon les besoins et selon la tolérance. En TREAT US RLS, les événements indésirables les plus fréquents rapportés dans le groupe de ropinirole (de N187) versus placebo (N193) étaient la nausée (43 contre 8), des maux de tête (17 contre 19), somnolence (13 contre 7), et la rhinopharyngite (11 contre 12). Le taux de retrait en raison d'événements indésirables était faible et similaire entre les deux groupes (ropinirole 3 versus placebo 4). A propos de Requip (R) Une fois approuvé en mai 2005 pour le traitement du SJSR primaire modérée à sévère, Requip est devenu le premier et le seul traitement approuvé par la FDA pour le RLS de tout type ou la gravité. Requip est un agoniste de la dopamine de deuxième génération qui est disponible dans une variété de points forts pour le dosage flexible (jusqu'à 4 mg / jour pour les patients atteints du SJSR) pour répondre aux besoins des patients individuels. Requip a le plus grand programme publié des essais cliniques dans RLS à ce jour. Requip active directement les récepteurs de dopamine dans le cerveau. Bien que sa cause exacte est inconnue, les chercheurs croient que la cause sous-jacente du SJSR peut être lié à la dopamine, une substance chimique qui transmet les signaux entre les cellules nerveuses qui contrôlent les mouvements du corps. Lorsque le système de la dopamine ne fonctionne pas correctement, il peut perturber la communication normale de ces signaux. Prescription Requip comprimés ne sont pas pour tout le monde. Requip peut vous faire tomber endormi ou se sentir très somnolent tout en faisant des activités normales telles que la conduite ou à défaillir ou ressentir des vertiges, des nausées, ou en sueur quand vous vous levez de la position assise ou couchée. Si vous rencontrez ces problèmes, parlez-en avec votre médecin. Dites à votre médecin si vous buvez de l'alcool ou prenez d'autres médicaments qui vous rendent somnolent. Les effets secondaires incluent la nausée, la somnolence, des vomissements et des étourdissements. La plupart des patients ne sont pas suffisamment incommodés pour arrêter de prendre Requip. A propos de RLS identifiés au début des années 1940 par le neurologue Dr. Karl Ekbom, RLS se caractérise par une envie irrésistible de bouger les jambes et par des sensations désagréables ou parfois douloureuses dans les jambes souvent décrites comme rampante-crawling, des picotements, de traction ou de serrage. Les symptômes du SJSR se produisent généralement au repos, comme lorsque assis, couché ou dormir, et sont temporairement soulagés par le mouvement. Ces symptômes peuvent perturber considérablement un sommeil de patients et les activités quotidiennes. Les personnes souffrant du SJSR ont souvent des difficultés à se endormir et peuvent se sentir fatigué pendant la journée.